邹城环境安全体系认证可以么专家指导
该标准在总则中说“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求，因此，本标准包含了一些器械的专用要求。删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求，由于这些删减，质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准，除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求，”。ISO13485标准是对产品技术要求的补充。这一点，在标准引言的总则中明确指出“……值得强调的是，本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充，ISO13485标准没有过程模式图。在标准的02过程方法一节中，该标准只做简要说明。
1文件控制程序（423），2记录控制程序（424）。3培训（622），注或地区法规可能要求组织建立用于识别培训需求的形成文件的程序，4基础设施维护（当维护活动或缺少这种维护活动可能影响产品的质量时，组织应建立形成文件的维护活动要求，包括它们的频次），5工作环境（64），①当人员与产品或工作环境的接触会对产品质量有不利影响时，组织应建立对人员健康、清洁和服装的形成文件的要求；。②如果工作环境条件能对产品质量产生不利影响，组织应建立形成文件的工作环境条件要求和程序或作业指导书，以和控制这些工作环境条件；，③适当时。
此次的升级2012版本值得期待，该标准仍然只是在欧盟所推行，国内仍然使用ISO 134852003，认证条件编辑，关于器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整。2004年8月9日食品管理局发布了第16号局令《器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原管理局于2000年4月5日发布的《器械注册管理办法》同时废止，为在器械质量认证过程中贯彻实施器械法规，确保CMD认证符合器械法规要求。根据新发布的《器械注册管理办法》修订和调整的内容及要求，CMD也将修订和调整器械质量管理体系认证注册条件及其申请材料要求和器械产品认证注册条件及其申请材料要求。